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Organes: Plèvre (mésothéliome) - Le promoteur: Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique (IFCT)
Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique (IFCT) MAJ Il y a 4 ans

Étude IFCT-1501 MAPS : étude de phase 2, randomisée, évaluant l’efficacité et la tolérance du nivolumab administré seul ou en association avec l’ipilimumab en deuxième ou en troisième ligne de traitement, chez des patients ayant un mésothéliome pleural malin non résécable. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du nivolumab administré seul ou en association avec l’ipilimumab en deuxième ou en troisième ligne de traitement, chez des patients ayant un mésothéliome pleural malin non résécable. Les patients sont répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront du nivolumab administré en perfusion intraveineuse toutes les deux semaines. Les patients du deuxième groupe recevront du nivolumab en perfusion intraveineuse toutes les deux semaines, et de l’ipilimumab (anti-CTA4) en perfusion intraveineuse toutes les six semaines. Les patients seront revus toutes les deux semaines. Le bilan de suivi comprendra notamment un examen clinique complet et un bilan biologique. Les patients bénéficieront aussi d’un scanner thoracique et du haut de l’abdomen et complèteront un questionnaire de qualité de vie (EQ-5D), tous les trois mois. Dans le cadre d’une étude biologique, un prélèvement de tissus tumoral ayant conduit au diagnostic sera analysé, et un prélèvement sanguin sera réalisé à l’inclusion et à trois mois de traitement.

Essai clos aux inclusions
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Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique (IFCT) MAJ Il y a 4 ans

MAPS : Essai de phase 2-3 randomisé évaluant une chimiothérapie par pemetrexed et cisplatine associée ou non au bévacizumab, chez des patients ayant un mésothéliome malin de la plèvre. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’association d’un traitement anti-angiogénique par bévacizumab à une chimiothérapie de référence par pemetrexed et cisplatine, chez des patients ayant un mésothéliome malin de la plèvre. Un deuxième objectif est de déterminer les marqueurs biologiques permettant de prédire l’évolution de la maladie et la réaction au traitement. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes de traitement. Les patients du 1er groupe recevront la chimiothérapie de référence avec une perfusion de pemetrexed de 10 minutes et une perfusion de cisplatine de 2 heures. Ces traitements seront répétés toutes les 3 semaines, jusqu’à 3 cures. Les patients du 2ème groupe recevront la même chimiothérapie de référence avec, en plus, une perfusion de bevacizumab de 90 minutes (pouvant être réduites à 60 ou 30 minutes). A l’issue des 3 cures de traitement, dans les 2 groupes, si une réponse favorable est observée, les patients recevront 3 cures supplémentaires. Suite à ces 3 nouvelles cures, dans le deuxième groupe, si la réponse est favorable, les patients continueront de recevoir des perfusions de bevacizumab toutes les 3 semaines, pour un traitement dit de maintenance. Dans les 2 groupes, les traitements seront interrompus en cas de réponse défavorable ou de toxicité. La qualité de vie des patients sera régulièrement évaluée, en particulier par l’utilisation d’un questionnaire spécifique.

Essai clos aux inclusions
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